COVID-19 IgM/IgG Rapid
Diagnostica a los pacientes en 15 minutos
Resultados rápidos y convenientes
15 minutos
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Ni más ni menos. 15 minutos es el tiempo que toma el kit para diagnosticar la presencia de los anticuerpos IgM/IgG del COVID-19 en el paciente.
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Fácil interpretación de los resultados que permite diagnosticar si el paciente presenta Positivo, Negativo o Inválido para la prueba.
Estudio Clínico sobre “Absoludy COVID-19 IgM/IgG Rapid”
Este estudio clínico se realizó para evaluar la sensibilidad y especificidad del dispositivo médico de prueba "Absoludy COVID-19 IgM/IgG Rapid", que detecta IgM e IgG para el nuevo coronavirus (coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo, SARS-CoV-2) en muestras residuales de suero o plasma humano.
El método de comparación utilizado para establecer la verdad clínica para el paciente es el "Ensayo Allplex™ 2019- nCoV" fabricado por Seegene Inc., que está autorizado por la EUA (Autorización de uso de emergencia). Las muestras positivas y negativas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 recolectadas retrospectivamente se usaron para el estudio, y el estudio se realizó en sitio único, y con un método simple ciego y aleatorio.
Los datos de acuerdo clínico se generaron para proporcionar sensibilidad y especificidad clínica, utilizando un total de 133 muestras de pacientes, 41 muestras de anticuerpos positivos al SARS-CoV-2 y 92 muestras de anticuerpos negativas al SARS-CoV-2.
√ Este estudio clínico se realizó en los Laboratorios Clínicos de Seúl ubicados en la República de Corea
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